【ワタナベオイスター・渡辺オイスター・天眼・漢方相談店】【☆】【おまけつき】【メール便で送料無料 ※定形外発送の場合あり】株式会社ミル総本社フィットライフコーヒー 8.5g×60包【特定保健用食品(トクホ)】（ご注文後のキャンセルは出来ません）【開封】(※外箱はついていません)

ワタナベオイスター,渡辺オイスター,天眼,漢方相談店,☆,おまけつき,メール便で送料無料,※定形外発送の場合あり,株式会社ミル総本社,フィットライフコーヒー,8.5g×60包,特定保健用食品,トクホ,ご注文後のキャンセルは出来ません,開封,※外箱はついていませんワタナベオイスター,渡辺オイスター,天眼,漢方相談店,☆,おまけつき,メール便で送料無料,※定形外発送の場合あり,株式会社ミル総本社,フィットライフコーヒー,8.5g×60包,特定保健用食品,トクホ,ご注文後のキャンセルは出来ません,開封,※外箱はついていません【ワタナベオイスター・渡辺オイスター・天眼・漢方相談店】【☆】【おまけつき】【メール便で送料無料 ※定形外発送の場合あり】株式会社ミル総本社フィットライフコーヒー 8.5g×60包【特定保健用食品(トクホ)】（ご注文後のキャンセルは出来ません）【開封】(※外箱はついていません) 【ワタナベオイスター・渡辺オイスター・天眼・漢方相談店】【☆】【おまけつき】【メール便で送料無料 ※定形外発送の場合あり】株式会社ミル総本社フィットライフコーヒー 8.5g×60包【特定保健用食品(トクホ)】（ご注文後のキャンセルは出来ません）【開封】(※外箱はついていません) 8.5g×60包漢方相談店フィットライフコーヒー株式会社ミル総本社開封ご注文後のキャンセルは出来ませんトクホ天眼メール便で送料無料ワタナベオイスター ※定形外発送の場合あり渡辺オイスターおまけつき ※外箱はついていません特定保健用食品 ☆ 8.5g×60包漢方相談店フィットライフコーヒー株式会社ミル総本社開封ご注文後のキャンセルは出来ませんトクホ天眼メール便で送料無料ワタナベオイスター ※定形外発送の場合あり渡辺オイスターおまけつき ※外箱はついていません特定保健用食品 ☆

※メール便でお送りするため、外箱(外袋)は開封した状態でお届けします。
なお、開封した外箱(外袋)は、厚みの関係上、同梱はできません。ご了承ください
※内装袋は未開封となっております。

■製品特徴
消費者庁が認可した保健機能食品(特定保健用食品)です。
天然デンプンを原料とした食物繊維・難消化性デキストリンを含んでおり、食事に含まれる糖の吸収を穏やかにするので血糖値が気になりはじめた方におすすめです。
お湯を注ぐだけなので手軽に召し上がりいただけます。

◆1日当たりの摂取目安量
食事の時に1包を目安にカップ1杯(約100ml)のお湯に溶かしてお飲みください。

■お召し上がり方
(1)カップにフィットライフコーヒーを1包(8.5g)を入れてください。
(2)お湯を約100mlそそいで、よくかき混ぜてお召し上がりください。
※熱湯には、十分ご注意ください。

◆ご注意ください
本品を多く摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
なお、血糖値に異常を指摘された方や、現に糖尿病の治療を受けておられる方は、事前に医師等の専門家にご相談のうえご使用ください。

■原材料名
難消化性デキストリン　コーヒー(粉末)

■栄養成分　1包あたり
熱量11kcal
たんぱく質0.2g
脂質0g
炭水化物7.6g(糖質0.8g・食物繊維6.6g)
食塩相当量0.001g
関与する成分：難消化性デキストリン(食物繊維として)6.4g
1日あたりの摂取目安量に含まれる当該関与成分の栄養素等表示基準値に対する割合：食物繊維34％

■保存上の注意
●直射日光や高温・多湿の場所を避けて保存してください。
●溶解後はお早めにお飲みください。

広告文責：株式会社ドラッグピュア
作成：201303KY,201803SN,201808SN,202109SN
神戸市北区鈴蘭台北町1丁目1-11-103
TEL:0120-093-849
製造発売：ミル総本社
区分：保健機能食品(特定保健用食品)

■ 関連商品
ミル総本社　取り扱い商品
フィットライフコーヒー

カートをみる｜マイページへログイン｜ご利用案内｜ご意見｜お客様の声｜サイトマップ

注目キーワード

会社概要

コンサルテーション

セミナー

書籍

アクセス

お役立ち情報満載!!

医療機器企業向け情報

製薬企業向け情報

商品検索

ご提供サービス・ソフトウェア

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ

医療機器基本要件基準改正

今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

基本要件基準の主な改正点は以下です
・第9条（使用環境に対する配慮）第2項
・第17条（注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供）
どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」（製品に添付する文書又はその容器若しくは被包）への記載が求められていました。
それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

詳しくは
こどもボクサーパンツショーツ綿下着キッズインナーオーガニックコットン 100％アトピー敏感肌肌着女子子ども有機栽培綿アンダーウェア organic cotton ボクサーパンツジュニア女の子選べる12種類ボクサーショーツオーガニックコットンパンツボックスショーツ下着綿日本製子供女児綿100％小学生 girl junior shorts boxer pants 120 130 140 150
をご参照ください。

関連通知：
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件」（令和３年７月２日厚生労働省告示第267号）
「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」（薬生機審発 0818 第１号）
JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始（7/27）

厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器－第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
主な改正点は以下です：
１．ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
２．試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー（USE ERROR）」に加えて、「使用の困難さ（use difficulty）」を追加
３．「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー（USE ERROR）」に加えて、「使用の困難さ（use difficulty）」についての分析を追加

詳しくはこちらをご参照ください。
【PIC/S】データインテグリティガイダンス

PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
ダウンロードはこちら。
【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス

MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional（EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス）」が発出されました。

詳しくは株式会社オフィスヴィレッジのページをご参照ください。
過去のお知らせはこちら

（9/16）【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ　品質リスクマネジメント編 / C210736

33,000円(税込)

（9/21）【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編 / C210737

33,000円(税込)

（9/24）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー

33,000円(税込)

（9/28）【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズデータインテグリティ編 / C210738

33,000円(税込)

（9/30）【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズバリデーション編 / C210739

33,000円(税込)

（10/8）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】【180分で要点を学ぶ】欧州医療機器規則（MDR）におけるPMS・ビジランス対応要点セミナー

33,000円(税込)

（10/12）【Live配信（リアルタイム配信）】医療機器リスクマネジメントセミナー

35,200円(税込) ～

（10/19）【Live配信（リアルタイム配信）】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）要点セミナー

33,000円(税込)

（10/22）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】【180分で学ぶ】 SaMD 開発・申請要点セミナー

33,000円(税込)

（10/26）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】【180分で学ぶ】RoHS 要点セミナー

33,000円(税込)

（11/11）【Live配信（リアルタイム配信）】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

33,000円(税込)

（11/12）【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】欧州医療機器規則MDR（Medical Device Regulation）セミナー

35,200円(税込) ～

（11/16, 17, 18）【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】 ISO13485セミナー【一括受講コース（3日間）】

82,500円(税込) ～

（11/25,26）【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門・中級編】 CSA セミナー 2日間コース

55,000円(税込) ～

（12/7）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】医療機器の洗浄バリデーション要点セミナー

33,000円(税込)

（12/9）【Live配信（リアルタイム配信）+アーカイブ付】医療機器の滅菌バリデーション要点セミナー

33,000円(税込)

（12/14）【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】CAPAセミナー

35,200円(税込) ～

（9/16）【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業におけるリアルワールドデータ(RWD)の目的に応じた活用

35,200円(税込) ～

（9/21）【Live配信（リアルタイム配信)】 ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とベンダーマネジメント（委託先管理）

35,200円(税込) ～

（9/28）【Live配信（リアルタイム配信）】基礎から学ぶ　統計解析の進め方

35,200円(税込) ～

（9/28）【Live配信（リアルタイム配信)】 GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理

35,200円(税込) ～

（9/30）【Live(リアルタイム)配信】【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～

35,200円(税込) ～

（9/30）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集

35,200円(税込) ～

（10/6）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点

35,200円(税込) ～

（10/13）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ICH E6 R2が要求する治験における QMSの考え方と実践のための運用事例

35,200円(税込) ～

（10/15）【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について

35,200円(税込) ～

（10/18）【Live配信（リアルタイム配信）】製造販売業及び製造業QA部員養成のための改正GMP省令の理解と現行GMP・改正GMP省令とのギャップ分析をふまえた品質保証体制の整備／文書・記録の整備〔2日間集中講座〕

49,500円(税込) ～

（10/19、26）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】 ≪全2回コース≫ 多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー

55,000円(税込) ～

（10/22）【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】原薬GMPの実践と適合性評価のポイント（GMP省令改正対応）

35,200円(税込) ～

（10/26）【Webセミナー(アーカイブ)対応】 ≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】

35,200円(税込) ～

（10/27）【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】 GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況と PIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント

35,200円(税込) ～

（10/28）【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

35,200円(税込) ～

（11/9）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善

29,700円(税込) ～

（11/10）【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向

35,200円(税込) ～

（11/15）【Live(リアルタイム)配信】 CCUSにおけるCO2分離・回収技術の現状と展望

35,200円(税込) ～

（11/24）【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準

35,200円(税込) ～

＜180分で要点を学ぶ＞医療機器サイバーセキュリティセミナー

33,000円(税込)

（全5コース）【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】

137,500円(税込)

[書籍] 医療機器設計管理入門

55,000円(税込)

[書籍] 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

55,000円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

66,000円(税込)

[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

55,000円(税込)

[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

44,000円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

55,000円(税込)

[書籍] 【変異原性不純物におけるリスク評価】パージファクター活用（管理オプション４）及びニトロソアミン類におけるリスク評価の実際

24,200円(税込) ～

[書籍] 【製本版＋ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

35,200円(税込) ～

[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ

22,000円(税込)

PITAKA 正規品【送料無料】【公式】【PITAKA】Air Omni 充電ステーション 6-in-1 ワイヤレス急速充電スタンドアラミド繊維製高級なデザインミニマリスト複数ポートライトニング/タイプ‐Ｃ対応 MagEZ/Airケース対応収納 (ブラック)

ここでしか買えない昭和初期アンティークデザイン復刻版【高級変わり織り浴衣3点セットグレーに咲きこぼれるミモザ】グレー灰色白黄色鉄紺ネイビー浴衣セットレディース浴衣３点セット（浴衣/帯/下駄）日本製生地国内染色和歌山染工グレー灰色白黄色鉄紺ネイビー昭和初期アンティークデザイン復刻版浴衣セットゆかた女性レトロフリーサイズ

ワイヤレス充電器スマホ Qi スタンド急速充電 iPhone Android iPhone12 pro max 置くだけアイフォン【Qi公式・1年保証】 40s ワイヤレス充電器スタンド iPhone Qi Android 急速おくだけ充電スマホワイヤレス充電器 iPhone12 pro max iPhone11 iPhoneSE アンドロイド FIS1

【ネコポスOK】鼻緒が太い！履きやすい！フェルトを使用した下駄並みの鼻緒で履き心地バツグン。足裏への程よいマッサージ効果も！【男性用】ひらいやオリジナル竹皮草履底面をプレスし、フカフカ鼻緒で履き心地バツグン和装履物メーカー平井オリジナル・卸売り10P10Jan15☆(和風メンズぞうり外反母趾室内履き竹草履健康サンダルスリッパ竹皮細工疲れにくい履物竹かわぞうり紳士)

店舗販売やイベントなど、汁物、おでんなどの容器として大活躍！蓋も内側がカチッとしまって、汁も漏れにくいです。カレールーのテイクアウトにもご利用頂いています。【セット】BF-385 ホワイト透明蓋セット【50枚】178×152×53mm シーピー化成【レンジOK】 CP化成汁物スープ容器パック使い捨てテイクアウトお持ち帰り嵌合おでんスープ煮物汁物カレールー

産卵一番５リットル昆虫マットクワガタ産卵用産卵１番関東当日便

高級牛革を使用して職人が手作りで仕上げたトヨタアルファード・ヴェルファイア系本革キーケース本革キーカバー新型ヴェルファイアアルファード 30系後期キーケース新型シエンタグランエースキーカバープレビアキーカバースマートキーカバースマートキーケース 6ボタン 5ボタン Toyota Vellfire alphard 30 専用パーツ納車祝いプレゼント

歯磨きおもちゃコスゲデンタルトイちょんまげみたいなデンタルロープがジワジワ来るよね？【あす楽】コスゲデンタルトイ / 歯磨きおもちゃ/ コスゲオリジナル / モコペットオリジナルキャラクターコスゲのおもちゃ犬用おもちゃぬいぐるみコスゲ人形 kosuge #stw-142258[pm]

ティファールインジニオ・ネオグレージュ・プレミアセット 6 L63291 フライパンソースパンガラス蓋 T-fal ガス火専用

軽くてゆったりラックラク☆サッと履けるスリッポンタイプのコンフォートシューズ！ふんわり包み込まれるようなソフト中敷とフレキシブル設計で一日中ストレスフリー♪ 【送料無料・9/10 P10倍・ラッピング無料・200円オフクーポン有】シューズレディース靴スリッポン幅広 4E 軽い軽量リボンシンプルソフト屈曲抗菌パンジー pansy [PS1366]

かまど熱封土鍋コーティングで土鍋に迫る美味しさを実現 TIGER JPC-G100-WA エアリーホワイト炊きたて [圧力IH炊飯器(5.5合炊き)]

Tetra(テトラ) / テトラミンベビーテトラミンベビー(30g)【Tetra(テトラ)】[爽快ペットストア]

バードベルハンギングアイアン壁掛けガーデニングガーデンバードベルハンギングアイアン壁掛けガーデニングガーデン『アイアンラブバード♪ハンギングベル』

強力なウィッグ用、かつら用両面テープ。医療用としても使用できるウィッグ用品です。【クリックポスト送料無料】【ランキング1位】カツラ用強力両面テープかつら用テープウイッグ用テープ強力粘着かつら備品【ライツフォル】

【秋冬ふんわりあったかエイトロックスムース赤ちゃんベビー冬生まれ国産出産準備日本製】【メール便OK(05)】PUPO コンビ肌着新生児秋冬エイトロックスムース使用花柄綿100% アイボリー 50cm 60cm 70cm 日本製【選べる肌着】

ゴマの旨味と香りがよい黒ゴマ塩 110g【日本正食品研究所】

バイオ(BIO) / バイオゴミ箱の臭いにバイオゴミ箱の臭いに(1セット)【バイオ(BIO)】

【メール便送料無料】ポップな北欧テイストでお部屋を模様替え♪ 座蒲団カバーざぶとんカバークッションカバー花柄可愛いおしゃれ座布団カバー 55×59cm 銘仙判北欧 Vita home ソラグレー綿100％日本製

ぴこぴこ帽子カボチャ耳が動く帽子ハロウィン着ぐるみぴこぴこピコピコぱたぱたパタパタ仮装アニマル動物被り物ハロウィンコスプレかぼちゃピコ耳帽子羽が動く耳が動く帽子カボチャかわいいぴこぴこぱたぱた帽子パタパタ帽子ピコ耳可愛い流行 TikTok Intagram インスタあす楽仮装アニマル動物被り物ハロウィンコスプレクリスマスプレゼントコスプレ衣装

あす楽ナイキジャージ上下メンズベーシック【エントリーで最大ポイント10倍！】ナイキジャージ上下メンズトレーニングウェアベーシック CZ9989 010 ブラック NIKE 吸汗速乾上下セットセットアップズボンパンツサッカーウェアスポーツランニングスポーツウェアウエア男性シンプル男女兼用

スマートフォン/タブレットの写真を簡単プリント手軽にプリントを楽しめるスマホ専用ミニフォトプリンター専用アプリで画像加工も自由自在【フォト用紙100枚付】ミニフォトプリンターキヤノン iNSPiC PV-123-SP ピンク (3204C007) キャノン Canon インスピックフォトプリンタースマホ連動 Bluetooth接続コンパクト軽量スマホ/タブレット専用（快適家電デジタルライフ）

50x70cm枕に使える篠原化学オリジナル洗濯ネット洗濯ネット 50x70cm

E・L・パノラマ・ポストサイズ対応!!とじこみタイプのアルバムコクヨアルバムポシェットアルバムコロレー A4スリムサイズ 3段厚型 L判300枚グリーンア-NPV30G E・Lパノラマポストカードサイズとじ込みタイプ白いポケット台紙この1冊で4サイズ明るいパステルカラー写真

眉毛テンプレート24枚セット送料無料眉カットアイブロウコスメメイクテンプレートお手入れアイブロー眉まゆ眉用ステンシル眉マスカラアイ美眉メイク道具オルチャンアイブロウ眉毛化粧簡単キレイ化粧品便利便利グッズ

レディースゴルフウェアワンピースストレッチ吸水速乾接触冷感花粉高機能立体裁断春夏春夏ポケット付半袖丸柄ネイビーブラック大きいサイズ【スーパーSALE】スカーフモチーフワンピース[インナーパンツ・ベルト付]【レディースゴルフウェア/efficace/エフィカス】(レディースゴルフウェアストレッチ吸水速乾接触冷感花粉高機能立体裁断春夏ポケット付半袖大きいサイズ)【S/M/L/LL展開】

壁面収納テレビ台テレビボードハイタイプテレビボード収納 180 42インチ 42型ナチュラルリビング引き出し扉収納棚国産木製 TV台おしゃれ一人暮らし draobvt テレビ台ハイタイプ壁面収納テレビボードハイタイプテレビボード収納 180 42インチ 42型ナチュラルリビング引き出し扉収納棚国産木製 TV台おしゃれ一人暮らしテレワーク

充電式エアブラシ一体化コンプレッサー「1位!」CARENTEE 充電式エアブラシダブルアクションセット自動電源on/off 口径0.3mm 予備用電池付き重力式ハンドピースクリーナーコンパクト小型軽量日本語説明書付きガンプラ塗装プラモデル絵画ペイント DIY

最高に動けるかかとカバー型のナースシューズスポーツフィットかかとぴったりスリッポンダブルエアーシューズ(高反発中敷付き)

【bonheur saisons『Jouer ete couleur art modern』レディース浴衣】黒/ブラック/白/格子/ギンガムチェック/モダン/綿/フリーサイズ浴衣レディース女性用花火大会夏祭り bonheur saisons（ボヌールセゾン）黒ブラック白ホワイト灰色グレー格子ギンガムチェックモダン綿【フリーサイズ】【あす楽対応】

幅67～93cm スマートゲイト2の機能にプラス！階段上で使えるベビーゲート！ベビーゲートスマートゲイト2 プラス本体日本育児スマートゲイトつっぱり両開きドア付扉付き突っ張り階段上階段下階段キッチン台所玄関お風呂場脱衣所しっかり固定おしゃれ幅木巾木対応幼稚園保育園保育所幼保保育用品メーカー保証付

[書籍] バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方

49,500円(税込)

[書籍] 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

60,500円(税込)

[書籍] 3極申請対応をふまえた医薬品不純物

30,250円(税込)

[書籍] 3極要求を反映したGMP-SOP全集

66,000円(税込)

[書籍] ≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

30,250円(税込)

[書籍] 3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

33,000円(税込)

[書籍] 治験中／市販後における３極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違

60,500円(税込)

［書籍］新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価

30,250円(税込)

[書籍] ICHQトリオ・Q11導入・実践・継続

30,250円(税込)

[書籍] 【PIC/S対応】リスクマネジメント・CAPA導入手引書

16,500円(税込)

[書籍] 【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

38,500円(税込)

［書籍］ 3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法

22,000円(税込)

［書籍］ 3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

30,250円(税込)

[書籍] 3極要求相違を踏まえた CMC申請資料作成と当局対応ノウハウ

30,250円(税込)

［書籍］注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断

30,250円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

38,500円(税込)

[書籍] 実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】』

27,500円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール

38,500円(税込)

[書籍] ＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞ [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否と PVベンダーコントロール

27,500円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】医療機器の保険適用戦略

60,500円(税込)

[書籍] 医療機器の保険適用戦略

49,500円(税込)

[書籍] ※製本版購入者様限定ページ【ebook版単体】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

16,500円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

82,500円(税込)

[書籍]Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

22,000円(税込)

[書籍] 【ebook】 Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements

16,500円(税込)

[書籍] 【製本版＋ebook版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

77,000円(税込)

[書籍] ＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

66,000円(税込)

[書籍] PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと 3極局方の規格設定/試験法・バリデーション

60,500円(税込)

[書籍] ＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

44,000円(税込)

[書籍] 【ebook版+製本版】＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

60,500円(税込)

セミナー

【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズのお知らせ

忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します！各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。（内容は3回とも同じです。）

■ 『医薬品品質システム編』（7/16、9/14 開催）

■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催)

■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)

■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)

■ 『バリデーション編』(7/29、 8/31、9/30 開催)

★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。

注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。詳しくはこちらから。